書名 : 中華人民共和国葯典・第1部(2020年版)
編著者 : 国家薬典委員会
出版社 : 中国医葯科学技術
定価 : 46,200 円
出版年 : 2020/02 月
本書は薬品の品質、安全、管理に関する基準を定めた中華人民共和国薬品管理法に依拠し、国家食品薬品監督管理総局による国家薬典委員会が批准発布する。2020年版は第11版で、品種5911種(うち追加319種、修訂3177種、削除10種)を収録。 全4部のうち第1部は中薬における薬材と飲片、植物油脂と抽出物、成方製剤と単味製剤で構成。品種は2711種。うち追加117種、修訂452種。索引(中文漢字拼音順・拼音・ラテン名・ラテン学名)。
《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
本书主要特点:稳步推进药典品种收载;健全国家药品标准体系;扩大成熟分析技术应用;提高药品安全和有效控制要求;提升辅料标准水平;加强国际标准协调;强化药典导向作用;完善药典工作机制。
中国药典沿革
本版药典(一部)新增品种名单
本版药典(一部)未收载2015年版药典(一部)中的品种名单
凡例
品名目次
药材和饮片
植物油脂和提取物
成方制剂和单味制剂
索引
中文索引
汉语拼音索引
拉丁名索引
拉丁学名索引
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